El nuevo candidato vacunal contra la Covid-19 Mambisa podría evitar el contagio

Mambisa, el primer candidato vacunal en ser administrado por vía nasal, está comenzando los ensayos clínicos en humanos. Podría prevenir completamente la infección.

Desarrollada por científicos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de La Habana, el candidato vacunal Mambisa es el primero de administración nasal que inicia los ensayos clínicos en humanos en todo el mundo. El inmunógeno está avanzando en su uso en convalecientes y como refuerzo, y ha demostrado su seguridad e inmunogenicidad, escribió el CIGB en su cuenta oficial de Twitter el domingo.

La seguridad e inmunogenicidad del candidato a vacuna fueron evaluadas en un ensayo clínico adaptativo, aleatorizado y de grupos paralelos en 120 voluntarios adultos convalecientes, según anunció también el grupo empresarial BioCubaFarma a través de Twitter. En la fase I se compararon tres disposiciones de administración nasal, dos de ellas en forma de spray y una en forma de gotas. Puede encontrar más detalles sobre este ensayo aquí.

En las tres series de ensayos, el candidato vacunal demostró ser seguro, dijo BioCubaFarma. Los efectos secundarios fueron en su mayoría leves, y no se registraron acontecimientos graves, añadió la empresa. En todos los grupos estudiados, Mambisa indujo una respuesta más de cuatro veces superior a la de la línea de base contra el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína de la espiga, y la capacidad de inhibición contra el virus del SARS-CoV-2 aumentó en más de un 20% tanto a nivel sistémico como en la mucosa nasal. Según el presidente de BioCubaFarma, Eduardo Martínez Díaz, Mambisa podría conseguir algo que hasta ahora era imposible: evitar por completo la transmisión del coronavirus. A diferencia de las vacunas inyectables, las vacunas nasales como la Mambisa inducen una inmunidad esterilizante que neutraliza el virus en cuanto entra por las mucosas.

Actualmente, la prueba de Baconao se lleva a cabo en la provincia de Matanzas, según el diario Granma. El ensayo clínico multicéntrico y aleatorizado de fase II está diseñado para estudiar el efecto y la seguridad de una dosis de refuerzo de la vacuna candidata Mambisa o de la vacuna Abdala contra el COVID-19 en personas que fueron vacunadas previamente con Abdala.

A finales de diciembre, México concedió la aprobación de emergencia a la vacuna cubana Abdala. Los ensayos clínicos realizados a finales de junio habían demostrado una eficacia del 92,3% de las tres dosis administradas de Abdala contra los cursos sintomáticos y una eficacia del 100% contra la enfermedad grave y la muerte. Cuba produce un total de cinco de sus propias vacunas Corona.